[기술동향자료]중국 가정용 의료기기 시장동향(2017.09.27)
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작성자 작성일17-11-16 13:45 조회3,751회본문
| 제목 | 중국 가정용 의료기기 시장동향 (기술동향자료) | 
|---|---|
| 발행일 | 2017.09.27 | 
| 자료유형 | 동향보고서 | 
| 정보제공 | KOSEN (한국과학기술정보연구원) | 
| 원문보기 | http://www.kosen21.org/info/gtbReport/gtbReportDetail.do?articleSeq=GTB_0000000000068157&boardClass=&sciCode=&boardName=&searchCondition=&searchKeyword=&customStatus=&pageIndex=1 | 
[유망] 중국 가정용 의료기기 시장동향
2017-08-31 이윤식 중국 상하이무역관
- 건강인식의 제고에 따라 가정용 의료기기 수요도 증대 -
- 고급제품 시장 비중이 작아 보다 큰 발전공간 기대 -
□ 상품명 및 HS code
| 제품구분 | 기본 정보 | 
| 가정용 의료기기 | - HS Code 9018(대분류) - Other medical,surgical or veterinary instruments & appliances | 
□ 선정 사유
ㅇ 인구고령화 및 생활수준 향상에 따른 의료서비스 수요의 증가
- 도시인구의 증가와 생활리듬의 가속화에 따라 건강을 잘 챙기지 못하는 사람들이 많아지고 있으며, 생활수준 향상으로 의료서비스수요가 자연스럽게 증가함.
- 또한 인구고령화라는 요인까지 더해 가정용 의료기기의 발전이 가속화됐으며, 미래 5~10년 사이 중국 보건산업은 그 어느 때보다빠르게 성장할 것으로 전망
- 종합병원과 전문병원이 주류로, 가정의료·회복시설·예방 등이 보조로 빠르게 성장하고 있음. 보건과 조리, 만성병 치료를 주요 기능으로 하는 가정용 의료기기 수요가 빠르게 증가하고 있음.
□ 시장규모 및 동향
ㅇ 의료기기 시장은 빠르게 성장하고 있음.
- 시장규모는 2001년 179억 위안에서 2015년 3080억 위안까지 15년 만에 약 17배 확장함.
- 중국의약물자협회(中国医药物资协会) 의료기기분회에서 조사한 통계에 따르면, 2016년 전국 의료기기 시장규모는 전년 대비620억 위안 증가한 약 3700억 위안으로 20.13%의 성장률을 기록함.
의료기기 시장규모
(단위: 억 위안)

자료원: 중국 의약물자협회
ㅇ 가정용 의료기기 시장 역시 빠르게 성장하고 있음.
- 의료기기 시장규모 3700억 위안 중 의료용기기는 2690억 위안으로 72.7%를 차지하고 있으며, 가정용 의료기기는 처음으로1000억 위안을 돌파한 1010억 위안을 기록, 27.3%의 비중을 차지함.
- 가정용 의료기기 시장에서도 전통 도소매시장의 비중이 63.86%(645억 위안)이며, 전자상거래를 통한 판매비중이 36.14%(365억 위안)에 달함.
ㅇ 온라인에서 의약품 및 의료기기 거래도 활발하게 이뤄지면서 시장이 빠르게 확대되고 있음.
- 2016년 의약 전자상거래 B2C 기준 285억 위안의 매출로 전년 대비 97.64% 증가한 것으로 나타났으며, 이 중 의료기기 판매액은약 108억 위안으로 38%의 비중을 차지함
- 티몰 의약품관의 2016년 매출(처방약 제외)은 115억2000만 위안으로 전년 대비 71.2% 증가했으며, 가정용 의료기기는 30억7000만 위안으로 전년 대비 33.45% 증가한 것으로 나타남.
- 티몰에서 가장 많이 거래된 의료기기는 혈압기(20%), 혈당용품(16.65%), 휠체어(8.46%), 분사기(7.27%), 물리치료기기(5.61%) 순임.
2016년 의료기기시장 비중
(단위: 억 위안, %)

자료원: 중국 의약물자협회
ㅇ 수입도 꾸준히 증가하고 있으며, 대한국 수입도 꾸준히 증가세를 이어오고 있음.
- 2016년 전체 의료기기 수출입은 389억1000만 위안으로 전년 대비 1.1% 증가했으며, 의료기기 제품의 수입은 의약보건제품 수입 중 38.37%의 비중을 차지하며 꾸준히 확대되고 있음.
- 2016년 기준, 현지에 등록된 의료기기의 수량이 미국, 독일, 일본, 영국, 한국 순으로 많은 것으로 나타났음. 총 등록된 수입기기의73%를 차지함.
2016년 의약보건품 수출입 통계
(단위: 억 달러, %)
| 구분 | 수출입 합계 | 수출 | 수입 | ||||||
| 금액 | 증가율 | 비중 | 금액 | 증가율 | 비중 | 금액 | 증가율 | 비중 | |
| 합계 | 1,033.82 | 0.73 | 100.00 | 554.14 | -1.82 | 100.00 | 479.67 | 3.83 | 100.00 | 
| 중의약류 | 46.00 | -4.08 | 4.45 | 34.26 | -9.13 | 6.18 | 11.74 | 14.50 | 2.45 | 
| 양약류 | 598.72 | 0.87 | 57.91 | 314.83 | -0.05 | 56.81 | 283.88 | 1.92 | 59.18 | 
| 의료기기 | 389.11 | 1.10 | 37.64 | 205.05 | -3.14 | 37.00 | 184.05 | 6.28 | 38.37 | 
자료원: 중국 의약물자협회
2016년 수입 의료기기 등록 수량

자료원: CFDA
- 한국으로부터 수입은 1994만2000달러로 전년 대비 28.4% 증가했으나, 2017년 상반기는 1002만9000달러로 전년 동기 대비 6.6% 감소했음.
- 대한국 수입은 꾸준히 증가세를 이어오고 있으나 미국, 독일, 일본 등 전통 강국들과의 격차가 여전히 매우 큼. 치료와 연관이 있는만큼 중국 바이어들이 쉽게 타국 제품으로 바꾸려 하지 않는다는 점이 장벽으로 작용함.
의료기기 수입 국가 순위(HS Code 9018.90 기준)
(단위: 백만 달러, %)
| 순위 | 국가 | 2014년 | 2015년 | 2016년 | 2017년 1~6월 | ||||
| 수입액 | 증가율 | 수입액 | 증가율 | 수입액 | 증가율 | 수입액 | 증가율 | ||
| 1 | 미국 | 662 | 13.7 | 650 | -1.7 | 690 | 6.0 | 330 | -2.3 | 
| 2 | 독일 | 477 | 16.9 | 476 | -0.3 | 551 | 15.7 | 248 | 2.4 | 
| 3 | 일본 | 370 | 24.0 | 364 | -1.4 | 374 | 2.7 | 195 | 16.1 | 
| 4 | 멕시코 | 115 | 215.9 | 238 | 106.7 | 281 | 17.9 | 150 | 16.3 | 
| 5 | 이스라엘 | 50 | 21.0 | 68 | 37.3 | 72 | 6.2 | 44 | 41.4 | 
| 6 | 베트남 | 11 | 22.7 | 12 | 13.0 | 46 | 275.1 | 30 | 79.8 | 
| 7 | 코스타리카 | 17 | 8.1 | 33 | 95.4 | 32 | -4.6 | 26 | 128.4 | 
| 8 | 스위스 | 26 | 23.4 | 29 | 11.6 | 29 | -0.4 | 14 | -14.2 | 
| 9 | 프랑스 | 20 | 67.3 | 19 | -2.8 | 21 | 9.0 | 13 | 48.3 | 
| 10 | 아일랜드 | 11 | 22.9 | 30 | 170.1 | 49 | 65.6 | 12 | -33.1 | 
| 13 | 한국 | 15 | 51.7 | 16 | 5.8 | 20 | 28.4 | 10 | -6.6 | 
자료원: 한국무역협회
대한국 수입규모
(단위: 백만 달러, %)

자료원: 한국무역협회
□ 경쟁동향 및 주요 업체
ㅇ 중국의 의료기기 시장은 아직 중저가 제품 위주로 구성됨.
- 고급 제품군은 25%, 중저가 제품군은 75%의 비중을 차지하는데, 이는 국제시장 평균인 55:45의 비율 대비 많이 낮은 수준임.
- 따라서 고급제품시장은 더 성장 가능성이 있는 것으로 평가됨.
2016년 중국 의료기기 기업 영업수익 순위
| 연번 | 회사명 | 주요품목 | 영업이익(만 위안) | 홈페이지 | 
| 1 | 신화의료 
 | 의료기계 및 장비, 제약장비, 의료서비스등 | 836,400 | www.shinva.net | 
| 2 | Wego 그룹 
 | 의약품, 혈액정화, 생물과기, 심장내과 소모품, 의료비즈니스 등 | 683,800 | www.weigaoholding.com | 
| 3 | Aier 안과 
 | 라식수술, 백내장, 녹내장, 안저병, 소아안과 등 | 400,000 | www.aierchina.com | 
| 4 | Dian Diagnostics 
 | 독립의학실험실, 진단제품 판매, 기술R&D 등 | 382,400 | www.dazd.cn | 
| 5 | Lepu Medical 
 | 의료기계 및 부품 생산판매, R&D, 제품 기술자문, 수출입 등 | 346,800 | www.lepumedical.com | 
| 6 | MicroPort 
 | 심혈관․대동맥 관련제품, 골과의료기계, 당뇨병 및 내분비 의료기계, 외과수술기계 등 | 273,700 | www.microport.com.cn | 
| 7 | Yuyue Medical 
 | 의료기계, 보건용품 생산판매 | 263,300 | www.yuyue.com.cn | 
| 8 | Runda Medical 
 | 체외진단제품 및 기술지원 등 종합서비스 | 216,000 | www.rundamedical.com | 
| 9 | Shandong Pharmaceutical Glass 
 | 각종 약재, 식품, 일용품포장 재료 등 | 205,700 | www.pharmglass.com | 
| 10 | Glory Medical 
 | 병원건설, 의료기계․의료소모품 생산판매,병원 투자관리, 스마트 의료서비스 개발 등 | 194,600 | www.glory-medical.com.cn | 
자료원: Medcaptain
□ 관세율
관세율
| HS Code | 품목명 | 기본세율(%) | FTA 세율(%) | 양허유형 | 
| 9018.90.10 | Stethoscopes | 4 | 0 | 0 | 
| 9018.90.20 | Sphygmomanometers | 4 | 0 | 0 | 
| 9018.90.30 | Endoscopes | 4 | 0 | 0 | 
| 9018.90.40 | Artificial kidney(dialysis)apparatus | 4 | 0 | 0 | 
| 9018.90.50 | Diathermy apparatus | 4 | 0 | 0 | 
| 9018.90.60 | Blood transfusion apparatus | 4 | 0 | 0 | 
| 9018.90.70 | Anaesthetic apparatus and instruments | 4 | 1.6 | 5 | 
| 9018.90.80 | Intrauterine contraceptive device | 4 | 0 | 0 | 
| 9018.90.90 | Other | 4 | 1.6 | 5 | 
주: 협정세율은 2017년 기준 세율
자료원: 관세청
관세율 양허유형
| 양허 유형 | 내용 | 
| 5 | 협정 발효일을 시작으로 5단계에 걸쳐 매년 균등 철폐(이행 5년차 1월 1일 무관세) | 
□ 수입규제 및 인증절차
ㅇ 수입 의료기기는 종류에 따라 국가식품약품감독관리총국에 자료를 제출해 행정 조치를 취해야 함.
- 제1류는 자료제출 및 비안처리, 제2류와 제3류 의료기기는 심사 및 비준을 받은 후 등록증을 발급받아야 함.
의료기기 분류표
| 구분 | 상세 내용 | 
| 제1류 | 리스크가 낮고, 일상관리로 안전 및 유효성을 입증할 수 있는 기기 | 
| 제2류 | 일정 리스크가 있고, 안전성과 유효성을 엄격하게 통제관리해야 하는 기기 | 
| 제3류 | 리스크가 높고, 특별조치를 통해 엄격하게 통제관리해야 하는 기기 | 
자료원: CFDA
ㅇ 비안 혹은 심사 진행절차는 아래와 같음.
- 신청시 제출해야 할 자료는 ① 제품리스크분석자료, ② 제품기술요구, ③ 제품검험보고서, ④ 임상평가자료, ⑤ 제품설명서 및 라벨견본, ⑥ 제품 연구개발 및 생산과 유관한 품질관리 문서, ⑦ 제품의 안전성 및 유효성을 입증할 수 있는 기타 자료
- 신청을 받은 후 식품약품감독관리 관련 부서는 3일 이내에 관련자료를 기술심사평가기구에 전달하고, 평가기구는 심사 후 식품약품감독관리 관련 부서에 평가의견을 전달함.
- 식품약품감독관리 관련 부서는 평가의견 수리 후 20일 내에 합격·불합격 판정을 함. 합격 시 의료기기 등록증 교부와 함께 등록을진행하고, 불합격 판정 시 서면으로 사유를 전달함.
- 등록증 유효기간은 5년이며, 연장 필요 시 만료 6개월 전 관련 부서에 연장신청서를 제출해야 함.
□ 전망
ㅇ 가정용 의료기기는 기술의 발전에 따라 더 빠르게 발전할 것
- 모바일 및 통신기술이 위생보건 영역과 접점을 많이 이룸에 따라, 스마트기기와 무선네트워크 기능과 연계가능한 제품이 많이 각광받고 있음.
- 소비자들의 건강에 대한 인식 제고 및 원격의료관리의 보급화는 가정용 의료기기 발전에 결정적 요인으로 작용했으며, 사용범주가보다 더 광범위해질 것으로 기대함.
- 특히 의료기기 소비가 점차 예방과 회복 영역으로 확장해 감에 따라 가정용 의료기기 시장의 전망이 매우 밝은 것으로 평가되며,실제 가장 많이 찾는 제품은 혈당기, 혈압기 등 가정에서 쉽게 쓸 수 있는 제품임.
ㅇ 고급제품군보다 시장 기회가 많이 창출될 것으로 기대
- 중국 기업들이 대부분 비교적 작고 분산해 있고, 아직은 중저가 제품군의 시장이 더 크게 형성돼 있어 고급제품군 시장은 수입에보다 의존하고 있음.
- 경쟁력 향상을 위해 산학 기술합작과 혁신을 장려하고, 산업의 구조적 조정이 주요 쟁점이 되며 새로운 기회가 창출될 것으로 기대함.
자료원: 중국 의약물자협회, CFDA, 시나재경, Sohu, 중상정보망, OFweek, 한국무역협회, KOTRA 상하이 무역관 자료 종합
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