- 10월 26일부터 승인되는 임상시험부터 세부정보가 공개되며, 제도 시행 전 승인된 임상시험의 세부정보도 순차적으로 확대 제공할 예정입니다.

    ※ 제도 시행 전 승인된 임상시험 정보는 순차적으로 확대 제공하기 전까지는 종전대로 임상시험 제목과 실시 병원 등 단순 정보를 제공

□ 확대‧공개되는 정보의 주요 내용은 ▲임상시험 제목 및 목적 ▲임상시험 실시 병원 ▲문의처(병원 전화번호 등) ▲임상시험 참여 기준 ▲진행 현황 ▲상세한 대상 질환 등입니다.

 ○ 식약처는 지난 한달 간 ‘의약품안전나라’ 시스템을 시범 운영하여 국민들이 보다 편리하게 정보를 확인할 수 있도록 기능을 보완하였습니다.

    ※ 시범 운영기간 : 2019. 9. 30. ∼ 2019. 10. 25.

   - 또한, 시스템 시범운영에 앞서 지난 9월 임상시험 정보 등록의 편의성을 높이고자 ‘임상시험 정보 등록·공개 가이드라인’(민원인 안내서)도 마련해 배포하였습니다.

□ 식약처는 이번 정보 공개를 통해 임상시험 참여를 원하는 환자들 뿐만 아니라 연구자·기업의 연구·개발에도 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 희귀‧난치 환자 등 사회적 약자 지원을 위한 유용한 정보를 지속적으로 제공해 나가겠다고 밝혔습니다.

 ○ 임상시험 참여 기준, 진행 현황 등의 정보는 ‘의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr) → 임상시험 정보 → 임상시험 정보공개’를 통해 검색이 가능합니다.

출처 : 식품의약품안전처

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